Недоброкачественные лекарства в аптеке: проверка, карантин и уведомление

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает порядок выявления и изъятия недоброкачественных лекарств и медицинских изделий в аптеке. Для проверки лекарственных препаратов он рекомендует использовать данные системы МДЛП и информационные ресурсы Росздравнадзора и Минздрава, контролировать сроки годности, маркировку, упаковку и наличие государственной регистрации. Медицинские изделия проверяют по маркировке, комплектности, документам о соответствии и государственным реестрам.

По позиции автора, аптеке следует утвердить порядок работы приказом руководителя, назначить ответственных и обозначить карантинные зоны. Перемещение, возврат и уничтожение товаров необходимо оформлять документами. Выявленную проблемную продукцию следует изъять из обращения, а сведения о ней передать надзорным органам. За непредоставление информации предусмотрен штраф: для ИП — от 5 000 до 10 000 руб., для юридических лиц — от 10 000 до 30 000 руб.

Главное

  • Приказ Минздрава РФ №646н и приказ Минздрава РФ №647н устанавливают правила хранения, перевозки и аптечной практики лекарственных препаратов.
  • Лекарственные препараты проверяют по данным системы МДЛП, ресурсам Росздравнадзора и Минздрава, срокам годности, маркировке и регистрации.
  • Аптека должна назначить ответственных за работу с проблемной продукцией и обозначить отдельные карантинные зоны.
  • За непредоставление сведений надзорным органам предусмотрен штраф для ИП от 5 000 до 10 000 руб., для юридических лиц — от 10 000 до 30 000 руб.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме