Нусинерсен: пациенты запросили данные о биоэквивалентности «Лантесенса»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Фонд «Помощь семьям СМА» в апреле 2025 года адресовал Научному центру экспертизы средств медицинского применения Минздрава России обращение от имени 567 пациентов, принимающих нусинерсен. Пациенты запросили протокол исследования физико-химического соответствия «Лантесенса» и «Спинразы», на основании которого сделан вывод о биоэквивалентности российского препарата оригиналу.

Фонд связывает регистрацию «Лантесенса» с постановлением правительства РФ №593 от 5 апреля 2022 года, допускающим регистрацию орфанного препарата по данным исследований другого лекарства с тем же действующим веществом при дефектуре или риске ее возникновения из-за ограничительных мер. С июня 2024 года «Лантесенс» участвует в закупках фонда «Круг добра». Арбитражный суд Москвы приостановил разбирательство по иску Biogen к «Генериуму» о патенте на «Спинразу» до завершения патентоведческой экспертизы.

Главное

  • Обращение в Минздрав России направлено от имени 567 пациентов, принимающих нусинерсен.
  • Пациенты запросили протокол исследования, подтверждающего физико-химическое соответствие «Лантесенса» и «Спинразы».
  • С июня 2024 года «Лантесенс» участвует в государственных закупках фонда «Круг добра».
  • Арбитражный суд Москвы приостановил дело Biogen против «Генериума» до завершения патентоведческой экспертизы.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме