Препарат «Лина М» от онкологических заболеваний: позиция Минпромторга

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг сообщил, что препарат компании «Лина М» не был создан как российская оригинальная разработка: в 2014 году с организацией заключили госконтракт на трансфер технологии иностранного лекарства для лечения онкологических заболеваний. Работы по контракту должны были завершиться в 2017 году, однако на момент публикации не были окончены. Арбитражный суд города Москвы расторг контракт и постановил вернуть бюджетные средства; Девятый арбитражный апелляционный суд оставил расторжение в силе, но снизил сумму взыскания. По оценке Минпромторга, даже при регистрации препарат не считался бы оригинальным или инновационным. Согласно информации Росреестра, он проходил первую фазу клинических исследований. В Минпромторге подчеркнули, что оценивать эффективность и безопасность лекарства до завершения клинических исследований преждевременно; для применения в медицине препарат должен быть зарегистрирован и внесён в Государственный реестр лекарственных средств.

Главное

  • Госконтракт с «Лина М» на трансфер технологии иностранного лекарства заключили в 2014 году.
  • Работы по контракту должны были завершиться в 2017 году, но на момент публикации ещё не были окончены.
  • Арбитражный суд города Москвы расторг контракт, а апелляционный суд снизил сумму взыскиваемых средств.
  • По информации Росреестра, препарат проходил первую фазу клинических исследований.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация