Росздравнадзор распорядился изъять физраствор серии 3570524 из-за насекомого

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор распорядился немедленно изъять из аптек и медицинских учреждений серию 3570524 препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл» производства ОАО НПК «ЭСКОМ». В одном флаконе обнаружили инородное включение — насекомое. Территориальные органы службы должны получить информацию о результатах изъятия партии.

Перебои с физраствором, начавшиеся осенью 2023 года, сохраняются во многих регионах России, хотя препарат вернулся в часть медицинских учреждений и аптек. Директор СРО «Ассоциация независимых аптек» Виктория Преснякова считает, что изъятие партии из-за нарушения качества может усугубить дефицит. По экспертным оценкам, нехватка физраствора в стране сохранится, а ясного плана решения проблемы пока нет.

Главное

  • Росздравнадзор выявил дефект серии 3570524 препарата «Натрия хлорид» производства ОАО НПК «ЭСКОМ».
  • В одном флаконе раствора для инфузий 0,9% объёмом 500 мл обнаружили насекомое.
  • Росздравнадзор распорядился изъять партию из аптек и медицинских учреждений.
  • Перебои с физраствором сохраняются во многих регионах России.
  • По экспертным оценкам, дефицит физраствора в стране сохранится.

Что говорят специалисты

Участники связывают обнаруженный дефект физраствора с вопросами к контролю качества и отмечают, что цифровая маркировка сама по себе не предотвращает попадание некачественной продукции в поставки. При этом отдельный участник оспаривает представление о производителе как о малоизвестной компании. Часть коллег выступает за возвращение региональных лабораторий контроля: они считают, что это могло бы упростить проверку лекарств. В качестве практических препятствий нынешней системе контроля называют расходы на реактивы, ограниченный срок их хранения и высокую стоимость перевозки образцов.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 5). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме