Леканемаб (Leqembi) одобрен в ЕС для лечения ранней болезни Альцгеймера

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Европейская комиссия одобрила леканемаб (Leqembi), разработанный Eisai и Biogen, для лечения взрослых пациентов, у которых болезнь Альцгеймера вызвала когнитивные нарушения легкой степени либо легкую деменцию. Решение принято после двух лет рассмотрения; применение предусмотрено на ранних стадиях заболевания.

Препарат воздействует на амилоидные бляшки в мозге. Лечение рекомендовано пациентам с одной или без копий варианта ApoE4: комитет EMA связал такую группу с меньшим риском аномалий визуализации, связанных с амилоидом (ARIA), чем пациентов с двумя копиями. После выхода препарата на рынок ЕС он будет доступен в 27 странах союза, а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии.

Главное

  • Европейская комиссия одобрила леканемаб после двух лет рассмотрения.
  • Leqembi предназначен для взрослых пациентов с вызванными болезнью Альцгеймера когнитивными нарушениями легкой степени либо легкой деменцией.
  • Препарат рекомендован пациентам с одной или без копий варианта ApoE4.
  • После выхода на рынок Leqembi будет доступен в 27 странах ЕС, Исландии, Лихтенштейне и Норвегии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме