Дженерики в России: доля рынка и подтверждение эквивалентности

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, почему российские фармкомпании продолжают выпускать дженерики и как специалисты могут проверять сведения об их качестве и эквивалентности. По данным DSM Group, в 2024 году на воспроизведенные препараты пришлось 71,4% аптечных продаж в стоимостном выражении и 86,7% — в натуральном. Автор связывает интерес производителей к дженерикам с меньшими затратами на разработку и исследования оригинальной формулы, а также с доступностью лечения для населения.

Решение № 78 ЕАЭС от 3 ноября 2016 года устанавливает требования к составу и лекарственной форме воспроизведенного препарата; биоэквивалентность подтверждают исследованиями биодоступности. Автор отмечает, что недоверие врачей может поддерживаться нехваткой сравнительных данных в открытом доступе. Для проверки информации о препаратах материал предлагает использовать Государственный реестр лекарственных средств, реестр ЕАЭС и реестр разрешений на клинические исследования.

Главное

  • По данным DSM Group, в 2024 году доля дженериков составила 71,4% аптечных продаж в деньгах и 86,7% — в упаковках.
  • В опросе сообщества «Врачи РФ» 54% ответивших считали, что дженерики часто уступают оригинальным препаратам по эффективности и безопасности.
  • Решение № 78 ЕАЭС от 3 ноября 2016 года требует соответствия воспроизведенного препарата оригиналу по форме и составу действующих веществ.
  • Государственный реестр лекарственных средств и реестр ЕАЭС содержат сведения о зарегистрированных препаратах и их характеристиках.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме