Дженерики: Госдума отклонила проект об изменении правил вывода на рынок

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Госдума отклонила в первом чтении законопроект об изменении правил вывода российских дженериков на рынок. Документ предлагал дополнить статью 1359 Гражданского кодекса РФ положением о том, что процесс от разработки лекарства до его вывода на рынок не считается введением препарата в гражданский оборот. Авторы инициативы указывали, что Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не содержит определения введения лекарства в гражданский оборот, а производителям требуется до пяти лет, чтобы легально вывести отечественный дженерик на фармрынок. По оценке депутатов, из-за несовершенства понятийного аппарата Россия ежегодно теряет до 10 млрд рублей: пока российские производители готовят дженерики, иностранные компании поставляют на госзакупки препараты с истекшим патентом. Законопроект внесли в Госдуму в апреле прошлого года.

Главное

  • Законопроект предложили депутаты от партии «Справедливая Россия — Патриоты — За правду».
  • Инициатива предусматривала дополнение статьи 1359 Гражданского кодекса РФ новым пунктом 7.
  • По данным авторов проекта, российским производителям требуется до пяти лет для легального вывода дженерика на фармрынок.
  • Депутаты оценили ежегодные потери России из-за действующего порядка в сумму до 10 млрд рублей.
  • Госдума отклонила законопроект в первом чтении; его внесли в апреле прошлого года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме