Российская вакцина ВГИР получила преквалификацию ВОЗ

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) присвоила статус преквалификации российской вакцине гриппозной инактивированной расщепленной (ВГИР). Вакцину разработали ученые Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России). Эксперты ВОЗ рассмотрели досье, оценили качество, безопасность и эффективность произведенных серий и проинспектировали производственные площадки. По сообщению ФМБА, штаммовый состав ВГИР обновляют с учетом рекомендаций ВОЗ для текущего эпидемического сезона. Новый статус позволит расширить географию поставок вакцины.

Балк-вакцину производят на мощностях СПбНИИВС ФМБА России, а контроль качества, розлив и упаковку проводят в Республике Никарагуа на площадке института «Мечников». ВГИР имеет регистрационные удостоверения и поставляется также на Кубу, в Эль-Сальвадор, Гватемалу, Доминиканскую Республику и Венесуэлу.

Главное

  • ВГИР разработали ученые Федерального медико-биологического агентства России.
  • Эксперты ВОЗ оценили досье и произведенные серии вакцины, а также проверили производственные площадки.
  • Балк-вакцину выпускают на мощностях СПбНИИВС ФМБА России.
  • Финальные этапы производства ВГИР проходят в Республике Никарагуа.
  • ВГИР поставляется на Кубу, в Эль-Сальвадор, Гватемалу, Доминиканскую Республику и Венесуэлу.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме