Акситиниб «Аксельфарм»: суд признал незаконным запрет ФАС

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Арбитражный суд Москвы признал незаконными решение и предписание ФАС России, запрещавшие ввод в гражданский оборот дженерика противоопухолевого препарата «Акситиниб» компании «Аксельфарм». Суд указал, что правовых оснований ограничивать обращение лекарства в России нет. С ФАС взыскана госпошлина 50 000 руб.; решение можно обжаловать в Девятый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня принятия.

25 октября 2024 года ФАС признала «Аксельфарм» нарушившей статью 14.5 закона «О защите конкуренции» и потребовала перечислить в бюджет более 513 млн руб. Служба связывала претензии с выпуском дженерика до окончания срока патента на оригинальный препарат, который истекает в июне 2025 года. «Акситиниб» используют как терапию второй линии при распространенном почечно-клеточном раке; препарат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Главное

  • Арбитражный суд Москвы признал незаконными решение и предписание ФАС о прекращении ввода дженерика «Акситиниб» в оборот.
  • Суд постановил взыскать с ФАС госпошлину в размере 50 000 руб.
  • 25 октября 2024 года ФАС признала «Аксельфарм» нарушившей статью 14.5 закона «О защите конкуренции».
  • ФАС потребовала перечислить в бюджет более 513 млн руб.; срок патента на оригинальный препарат истекает в июне 2025 года.
  • «Акситиниб» применяют при распространенном почечно-клеточном раке как терапию второй линии; препарат включен в перечень ЖНВЛП.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме