Стилейкин: зарегистрирован первый российский биоаналог устекинумаба

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России зарегистрировал «Стилейкин» — первый в России биоаналог устекинумаба, применяемый при бляшечном псориазе и псориатическом артрите у взрослых и детей. Препарат выпускается в форме раствора для подкожного введения. Разработка и исследования продолжались восемь лет.

Клинические исследования препарата прошли в первой и третьей фазах. В исследовании третьей фазы участвовали 422 пациента из 33 медицинских центров. Генеральный директор АО «Генериум» Даниил Талянский сообщил, что в ближайшее время препарат должен стать доступен пациентам. Согласно клиническим рекомендациям Минздрава России, в 2021 году показатель распространенности псориаза составлял 243,7 на 100 тыс. населения, а заболеваемость — 59,3 на 100 тыс. населения.

Главное

  • Минздрав России зарегистрировал «Стилейкин» — первый в РФ биоаналог устекинумаба.
  • «Стилейкин» предназначен для терапии бляшечного псориаза и псориатического артрита у детей и взрослых.
  • Препарат представляет собой раствор для подкожного введения.
  • В исследовании третьей фазы участвовали 422 пациента из 33 медицинских центров.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме