Ремдесивир: одобрение при COVID-19 и принудительное лицензирование

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает историю ремдесивира — противовирусного препарата Gilead Sciences, синтезированного в 2009 году. Изначально молекулу исследовали для лечения гепатита С и респираторно-синцитиального вируса, позднее — лихорадки Эбола, но широкого применения для этих целей препарат не получил.

После начала пандемии COVID-19 ремдесивир ускоренно одобрили в США и ЕС весной 2020 года, а в октябре — Минздравом РФ. В том же году ВОЗ не рекомендовала препарат для лечения COVID-19. В России ремдесивир получил принудительную лицензию: «Фармасинтез» выпустил первую партию в декабре 2020 года, а в 2021 году произвёл порядка 1,96 млн упаковок. По оценке автора, высокая стоимость, неоднозначные результаты исследований и появление более эффективных средств ограничили дальнейшее распространение препарата.

Главное

  • Ремдесивир впервые синтезировала Gilead Sciences в 2009 году.
  • Весной 2020 года ремдесивир ускоренно одобрили FDA в США и EMA в ЕС; в октябре его одобрил Минздрав РФ.
  • В 2020 году ВОЗ обновила руководство и не рекомендовала ремдесивир для терапии COVID-19.
  • Первая российская партия ремдесивира производства «Фармасинтез» вышла в декабре 2020 года; в 2021 году компания произвела порядка 1,96 млн упаковок.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме