Лантесенс при СМА применяют в десятках регионов России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Российский препарат «Лантесенс» для лечения спинальной мышечной атрофии зарегистрировали в апреле 2024 года. Препарат применяют у взрослых и детей в десятках регионов России; на момент публикации было выполнено более 200 инъекций. «Лантесенс» — полный химический аналог нурсинерсена, действующего вещества препарата «Спинраза».

Клинические исследования «Лантесенса» на людях не проводились: для регистрации химически воспроизведённого препарата с интратекальным введением, согласно описанным в публикации требованиям, достаточно подтвердить идентичность оригинальному препарату. В материале говорится, что компания «Генериум» подтвердила эквивалентность исследованиями. Также начато наблюдательное пострегистрационное исследование для сбора данных о безопасности и эффективности препарата.

Главное

  • «Лантесенс» зарегистрировали в России в апреле 2024 года для лечения спинальной мышечной атрофии.
  • «Лантесенс» является полным химическим аналогом нурсинерсена — действующего вещества «Спинразы».
  • На момент публикации препарат применяли у взрослых и детей в десятках регионов России; было выполнено более 200 инъекций.
  • Начато наблюдательное пострегистрационное исследование безопасности и эффективности «Лантесенса».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме