Вакцина от дифтерии, столбняка и коклюша для взрослых: разработка «Нацимбио»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Холдинг «Нацимбио», входящий в госкорпорацию «Ростех», сообщил о создании российской трехкомпонентной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша у взрослых. Клиническое исследование с участием 436 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет подтвердило безопасность и эффективность препарата. Через месяц у большинства участников сформировался защитный титр антител к трём инфекциям; все добровольцы оценили переносимость вакцины как хорошую или очень хорошую.

Вакцина содержит бесклеточный компонент против коклюша. Генеральный директор «Нацимбио» Андрей Загорский сообщил, что препарат может применяться для ревакцинации взрослых, как рекомендует ВОЗ. Внедрение вакцины в клиническую практику планируется после регистрации и запуска серийного производства. Выпуск полного цикла намерены организовать на заводе в Перми.

Главное

  • В клиническом исследовании вакцины участвовали 436 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет.
  • Через месяц защитный титр антител к дифтерии, столбняку и коклюшу сформировался у большинства участников.
  • Все добровольцы оценили переносимость вакцины как хорошую или очень хорошую.
  • Серийное производство полного цикла планируется организовать на заводе в Перми после регистрации вакцины.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме