Патентные споры и аптечное производство: позиции фармкомпаний

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала обобщает позиции фармкомпаний о патентных спорах, принудительном лицензировании и аптечном производстве. Споры производителей оригинальных препаратов и дженериков могут длиться годами, увеличивать расходы и ухудшать доступность лекарств. Вадим Кукава из Ассоциации «Фармацевтические инновации» предупреждает, что пациенты могут не получить необходимую терапию.

Внесенный на обсуждение в Госдуму в середине января 2025 года проект поправок к статье 1360 ГК РФ предлагает разрешить министерствам составлять перечни мало используемых или неиспользуемых изобретений для принудительного лицензирования. Представители отрасли указывают на неясность критериев и опасаются мелкосерийного выпуска в производственных аптеках. Среди предложений — обеспечительные меры в судах, контроль регистрации лекарств и госзакупок; Евразийский фармацевтический реестр действует с 2021 года.

Главное

  • Автор материала отмечает, что патентные споры производителей оригинальных препаратов и дженериков могут длиться несколько лет.
  • Проект поправок к статье 1360 ГК РФ внесен на обсуждение в Госдуму в середине января 2025 года.
  • Представители фармпрома считают критерии принудительного лицензирования недостаточно ясными.
  • Евразийский фармацевтический реестр создан в 2021 году и регулярно пополняется.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме