ЕЭК приняла руководство по торговым наименованиям лекарств в ЕАЭС

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Рекомендации по формированию торговых наименований лекарственных препаратов для регистрации в ЕАЭС утверждены Коллегией Евразийской экономической комиссии. Документ опубликовали 30 января 2019 года; он содержит рекомендации производителям по снижению риска путаницы между названиями лекарств. Руководство советует избегать наименований, сходных с названиями зарегистрированных препаратов на письме или по звучанию. Буквенные и цифровые обозначения также не рекомендуется включать, если они могут вызвать неясность с дозировкой или режимом дозирования. Математические знаки, например «+», предлагается исключить; исключение предусмотрено для торговых наименований, основанных на МНН комбинации нескольких веществ. Для оценки названий предлагается создать специальную экспертную организацию. Рекомендации распространяются на препараты, зарегистрированные в ЕАЭС после 31 декабря 2020 года.

Главное

  • Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла руководство по выбору торговых наименований лекарств.
  • Названия не должны быть сходными с наименованиями зарегистрированных препаратов на письме или по звучанию.
  • Руководство рекомендует избегать буквенных и цифровых обозначений, способных запутать дозировку или режим дозирования.
  • Для оценки торговых наименований предлагается создать специальную экспертную организацию.
  • Рекомендации применяются к препаратам, зарегистрированным в ЕАЭС после 31 декабря 2020 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме