Jodas Expoim: Минздрав приостановил применение шести препаратов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России приостановил применение шести лекарственных препаратов, держателем регистрационных удостоверений которых является индийская компания Jodas Expoim. Основанием для шести приказов стало письмо Минпромторга России от 25 декабря 2024 года. В письме приведены сведения о несоответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики либо о нарушении лицензионных требований; конкретные нарушения в публикации не раскрыты.

Под ограничения попали Цефтриаксон-Джодас, Цефепим-Джодас, Цефоперазон и Сульбактам Джодас, Азнам Дж, Полимиксин B и Дексаметазон. Пять препаратов относятся к противомикробным средствам, а действующие вещества всех шести входят в перечень ЖНВЛП. Препараты получили регистрацию в период с 2009 по 2016 год.

Главное

  • Минздрав России выпустил шесть приказов о приостановлении применения препаратов индийской компании Jodas Expoim.
  • Основанием стало письмо Минпромторга России от 25 декабря 2024 года о возможных нарушениях требований производителя.
  • Приостановление касается Цефтриаксон-Джодас, Цефепим-Джодас, Цефоперазона и Сульбактама Джодас, Азнама Дж, Полимиксина B и Дексаметазона.
  • Действующие вещества всех шести препаратов входят в перечень ЖНВЛП.
  • Препараты Jodas Expoim зарегистрировали в период с 2009 по 2016 год.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме