Велпатасоф — первый дженерик «Эпклюзы» для лечения гепатита С

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России зарегистрировал «Велпатасоф» — первый дженерик «Эпклюзы», применяемой для лечения хронического вирусного гепатита С. Регистрационное удостоверение получила компания «Фармасинтез». В состав препарата входят велпатасвир и софосбувир; «Велпатасоф» включен в перечень ЖНВЛП.

Препарат выпускается в таблетках с пленочной оболочкой, содержащих 100 мг велпатасвира и 400 мг софосбувира. Применение «Велпатасофа» предусмотрено для пациентов, которым больше 12 лет и чей вес составляет не менее 30 кг. До регистрации провели клиническое испытание на биоэквивалентность, в котором участвовали 60 здоровых добровольцев; оно завершилось в декабре 2024 года.

Главное

  • Минздрав России выдал компании «Фармасинтез» регистрационное удостоверение на препарат «Велпатасоф».
  • «Велпатасоф» содержит велпатасвир и софосбувир и предназначен для терапии хронического вирусного гепатита С.
  • В таблетке содержатся 100 мг велпатасвира и 400 мг софосбувира.
  • Препарат применяют у людей старше 12 лет при весе не менее 30 кг.
  • Клиническое испытание на биоэквивалентность с 60 здоровыми добровольцами завершилось в декабре 2024 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме