Патентные споры на фармрынке России: зачем нужна патентная увязка

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Исполнительный директор ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава заявил, что число патентных споров на российском фармрынке растет из-за пробелов в регулировании прав на интеллектуальную собственность. По его словам, при регистрации лекарства и предельной отпускной цены регулятор не проверяет наличие патента, а ответственность за соблюдение исключительных прав возложена на заявителя. Кукава считает, что патент нужно учитывать при регистрации препарата и цены, в частности устанавливать отложенную дату действия регистрационного удостоверения до окончания срока защиты оригинального лекарства.

Продолжается спор AstraZeneca с «Акрихином» вокруг дженерика дапаглифлозина «Фордиглиф»: препарат появился на рынке в апреле 2024 года и участвовал в госзакупках. Патент на оригинальный препарат «Форсига» действует до 2028 года. В июне 2024 года Верховный суд опроверг довод «Акрихина» о недействительности патента.

Главное

  • В ГРЛС указано, что клинические испытания дапаглифлозина ООО «ШЛС Фарма» планируется завершить в конце 2026 года.
  • В клинических испытаниях для сравнения с «Форсигой» участвуют еще восемь препаратов с международным непатентованным наименованием дапаглифлозин.
  • Патент на препарат «Форсига» защищен до 2028 года.
  • «Акрихин» вывел «Фордиглиф» на рынок в апреле 2024 года; патентный спор с AstraZeneca продолжается.
  • Вадим Кукава предложил учитывать патент при регистрации препарата и его предельной отпускной цены.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме