Правовые изменения для аптек: МДЛП, хранение и отпуск лекарств

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает изменения законодательства, важные для аптечных организаций в 2024–2026 годах. После вступления в силу приказа Минздрава России № 57н число индикаторов риска по приказу № 1130н выросло с трех до 11; наличие индикатора само по себе не означает нарушения. С сентября 2024 года из лицензионных требований исключены ссылки на правила надлежащей практики хранения лекарств, а основным документом по хранению остается приказ № 706н.

С марта 2025 года Федеральный закон № 292-ФЗ запрещает продажу ряда лекарственных препаратов, в том числе с истекшим сроком годности и без необходимых сведений в системе мониторинга движения лекарственных препаратов. Федеральный закон № 306-ФЗ устанавливает изменения в обращении с медицинскими отходами с июля и сентября 2025 года, а учет отходов — с сентября 2026 года. Автор также разбирает проект замены приказа № 1093н: проект предусматривает новые сроки отпуска отсроченных рецептов, но на дату публикации не был принят.

Главное

  • Приказ Минздрава России № 57н увеличил число индикаторов риска по приказу № 1130н с трех до 11.
  • С сентября 2024 года основным документом по хранению лекарств остается приказ № 706н.
  • Федеральный закон № 292-ФЗ вводит с марта 2025 года запрет продажи лекарств с истекшим сроком годности.
  • Учет медицинских отходов по изменениям Федерального закона № 306-ФЗ вводится с сентября 2026 года.

Что говорят специалисты

Участники в основном критически воспринимают новые требования и работу системы контроля: по их мнению, обещанные возможности не избавили от сложностей, а расходы и необходимость регулярно проверять сведения добавляют нагрузку. Отдельно отмечают, что соблюдение процедур отнимает время у повседневной работы, а практические разъяснения по отдельным ситуациям могут быть недостаточными. Часть коллег опасается, что усиление контроля особенно осложнит работу небольших аптек и бизнеса в удалённых районах; звучат призывы отменить отдельные нормы и ожидание дальнейшего роста числа инструкций.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 10). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме