Патентная защита лекарств и вывод дженериков на рынок России

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей Лариса Матвеева рассказала о роли патентной защиты при выводе дженериков и инновационных препаратов на российский рынок. По ее словам, путь от синтеза молекулы до выхода лекарства на рынок в среднем занимает 12–13 лет. До запуска дженерика производителю важно проверить патентную чистоту и оценить риски; затем компания может оспорить патент или договориться с оригинатором.

В конце прошлого года ФАС выдала несколько предписаний прекратить оборот дженериков до окончания патентов на оригинальные препараты. Матвеева выступает за четкие условия принудительного лицензирования, а также взаимодействие ФАС, Росздравнадзора и Минздрава. По ее оценке, патентные споры могут привести к отмене аукционов и задержкам поставок, а защита интеллектуальной собственности необходима для развития инноваций.

Главное

  • По словам Ларисы Матвеевой, разработка лекарства от синтеза молекулы до выхода на рынок занимает в среднем 12–13 лет.
  • Матвеева считает, что до запуска дженерика производителю следует проверить патентную чистоту и оценить риски.
  • В конце прошлого года ФАС выдала несколько предписаний о прекращении оборота дженериков до окончания патентов на оригинальные препараты.
  • Матвеева выступает за четкие условия принудительного лицензирования и взаимодействие ФАС, Росздравнадзора и Минздрава.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме