Упрощенная регистрация медизделий: комиссия Росздравнадзора продолжит работу до 2028 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор продлил до 1 января 2028 года действие приказа №8003 от 13 ноября 2023 года о межведомственной комиссии, формирующей перечень медицинских изделий для упрощенной регистрации по постановлению Правительства РФ №552. Продление установлено с 1 января 2025 года.

Комиссия включает медизделия в перечень, если регуляторы выявили риск дефектуры на российском рынке, поступила заявка уполномоченного лица на поставку по цене ниже среднерыночной или есть иные основания, которые определяет комиссия. Последнее сообщавшееся обновление перечня состоялось в июле 2024 года: он насчитывал 2 208 наименований.

Главное

  • В перечень включают медизделия при риске дефектуры, заявке на поставку ниже среднерыночной цены или по иным основаниям на усмотрение комиссии.
  • Межведомственная комиссия создана в ноябре 2023 года; в нее входят представители Минздрава, Минфина, Минэкономразвития, Минпромторга и других ведомств.
  • В июле 2024 года перечень упрощенно регистрируемых медизделий расширился до 2 208 наименований.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме