Новые препараты 2024 года: регистрации и клинические исследования

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В 2024 году в России зарегистрировали новые и аналогичные лекарства. В июне ГК «Р-Фарм» получила регистрацию Арцерикса (гофликицепт) для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита, а в августе — Вилтепсо (вилтоларсен) для пациентов с миодистрофией Дюшенна при мутации, допускающей пропуск экзона 53. Среди зарегистрированных аналогов — препараты для лечения спинальной мышечной атрофии, сахарного диабета и онкологических заболеваний.

Минздрав разрешил клинические исследования оригинальных разработок: III фазу генотерапевтического препарата «Биокада» для лечения гемофилии B и I–II фазу CAR-T-препарата Утжефра для пациентов с B-клеточными лимфопролиферативными заболеваниями. За рубежом FDA одобрило Cobenfy для лечения шизофрении, а ВОЗ включила вакцину MVA-BN против mpox в список преквалификации. Обзор также охватывает проекты вакцин против ВИЧ и лекарства от ожирения, находившиеся на разных этапах разработки.

Главное

  • В июне 2024 года «Р-Фарм» зарегистрировала Арцерикс (гофликицепт) для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита.
  • В августе «Р-Фарм» получила регистрацию Вилтепсо (вилтоларсен) для миодистрофии Дюшенна при мутации, допускающей пропуск экзона 53.
  • Минздрав разрешил III фазу клинических исследований генотерапевтического препарата «Биокада» для лечения гемофилии B.
  • НМИЦ гематологии получил разрешение на I–II фазу клинических исследований CAR-T-препарата Утжефра.
  • FDA одобрило Cobenfy для лечения шизофрении, а ВОЗ включила вакцину MVA-BN против mpox в список преквалификации.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме