Дефектура лекарств: Минздрав предложил продлить правила работы комиссии

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России предложил продлить на три года, до 31 декабря 2027 года, действие положения о межведомственной комиссии по определению дефектуры лекарств или риска ее возникновения. Проект предусматривает продление норм, утвержденных приказом Минздрава России от 21.02.2024 № 83н; для отдельных пунктов сделано исключение.

Если комиссия установит дефектуру лекарства или риск ее возникновения, препарат включат в перечень в течение 10 рабочих дней после принятия решения. Минздрав размещает перечень на своем сайте. Среди оснований для оценки — прекращение деятельности или отказ от поставок производителем либо поставщиком фармацевтической субстанции, вспомогательных веществ, оборудования или стандартных образцов, а также отмена государственной регистрации. В комиссию входят представители Минздрава, ФТС, Росздравнадзора, ФАС и других ведомств.

Главное

  • Минздрав предложил продлить действие положения о комиссии по дефектуре лекарств до 31 декабря 2027 года, кроме отдельных пунктов.
  • Положение о межведомственной комиссии утверждено приказом Минздрава России от 21.02.2024 № 83н.
  • Лекарство включают в перечень дефектуры или риска ее возникновения в течение 10 рабочих дней после решения комиссии.
  • Перечень размещается на сайте Минздрава России.
  • В комиссию входят представители Минздрава, ФТС, Росздравнадзора, ФАС и других ведомств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме