Dostarlimab при опухоли кишечника: результаты испытаний и статус FDA

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Американский регулятор FDA присвоил препарату достарлимаб (Dostarlimab) статус прорывной терапии. Во второй фазе клинических исследований при опухоли кишечника у всех 42 участников опухоль полностью исчезла. У первых 12 пациентов, участвовавших в испытаниях двумя годами ранее, новых признаков заболевания не выявили. Достарлимаб относится к иммунотерапии и сейчас применяется при раке эндометрия.

Статус FDA ускоряет дальнейшие исследования и вывод лекарства на рынок. При этом стоимость препаратов иммунной терапии может составлять сотни тысяч долларов. Собеседники публикации считают, что достарлимаб может первым среди препаратов своего класса выйти на российский рынок. Для федерального бесплатного обеспечения после регистрации лекарства по показанию потребуется его включение в клинические рекомендации и решение комиссии о субсидировании.

Главное

  • Во второй фазе исследований достарлимаба при опухоли кишечника опухоль полностью исчезла у всех 42 участников.
  • У первых 12 участников испытаний новых признаков заболевания не выявили спустя два года.
  • Достарлимаб применяют при раке эндометрия; препарат относится к иммунотерапии.
  • Для федерального бесплатного обеспечения лекарство должно попасть в клинические рекомендации и субсидируемую программу.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме