Вакцина ФМБА против менингококка: разрешена первая фаза испытаний

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Разрешение на первую фазу клинического исследования полисахаридной конъюгированной вакцины от менингококковой инфекции выдано Федеральному медико-биологическому агентству (ФМБА); агентство начинает испытания. Препарат рассчитан на защиту от серотипов A, B, C, W и Y; доклинические исследования показали его безопасность, иммуногенные и защитные свойства для включённых серотипов.

По данным ФМБА, доля менингококковой инфекции типа B в России составляет 33%, а в нескольких регионах серотип доминирует, превышая 35%. Тип B чаще вызывает менингококцемию и полиорганную недостаточность; летальность превышает 30%. Полный цикл разработки вакцины, от получения активной фармацевтической субстанции до производства, обеспечивает Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России.

Главное

  • ФМБА получило разрешение на первую фазу клинических исследований вакцины против менингококковой инфекции.
  • Полисахаридная конъюгированная вакцина предназначена для защиты от серотипов A, B, C, W и Y.
  • Доля менингококковой инфекции типа B в России составляет 33%, а в нескольких регионах превышает 35%.
  • Разработку и полный цикл производства вакцины осуществляет Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме