Маркировка лекарств: сбои МДЛП и предложения по контролю качества

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Авторы материала разбирают трудности работы аптек с маркировкой лекарств и предлагают изменить контроль качества продукции. По их оценке, сбои возникают при обмене данными между программами аптек, поставщиков и МДЛП: сведения об остатках расходятся, а при обратном акцепте препараты могут не переноситься на склад. Аптеки также сталкиваются с возвратом выведенных из оборота товаров с заводским браком и упаковками, коды идентификации которых не считываются.

Авторы отмечают, что маркировка помогает прослеживать упаковки, но сама по себе не подтверждает качество препарата. Среди предложений — национализировать систему «Честный знак», направлять плату 0,6 руб. за каждый КИЗ на экспертизу продукции и разрешить профильным кафедрам вузов проводить часть проверок. Сложные физико-химические и токсикологические исследования, по мнению авторов, должны выполнять аккредитованные лаборатории под контролем надзорных органов.

Главное

  • Авторы связывают сбои МДЛП с обменом данными между системой и программами аптек, поставщиков и производителей.
  • При обратном акцепте МДЛП может не переносить лекарственные позиции на склад из-за ошибки.
  • Маркировка позволяет прослеживать упаковки, но, по мнению авторов, не гарантирует качество продукции.
  • Авторы предлагают направлять плату 0,6 руб. за каждый КИЗ на экспертизу качества продукции.

Что говорят специалисты

Участники в основном ставят под сомнение представление о системе как о безусловном достижении: они описывают её как источник постоянных затруднений и дополнительной нагрузки для аптек. Особенно подчёркивается, что обработка каждой упаковки может быть трудновыполнимой в больничной аптеке при большом потоке товара, нехватке времени и ненадёжном оборудовании. Часть коллег считает, что контроль выходит за рамки заявленной борьбы с контрафактом и превращается в надзор за движением и учётом лекарств. В качестве ответа на критику звучит предложение познакомить разработчиков и операторов системы с практической работой аптек.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 8). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме