Дефектура лекарственных препаратов: Минздрав предложил продлить работу комиссии

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав предложил продлить до 31 декабря 2027 года работу межведомственной комиссии, определяющей дефектуру лекарственных препаратов из-за санкций. Проект приказа опубликован 19 декабря на федеральном портале проектов нормативных правовых актов; документ пока проходит общественное обсуждение, которое завершится 2 января 2025 года.

Проект предусматривает включение препаратов, для которых установлена дефектура или риск её возникновения, в перечень на сайте Минздрава в течение десяти рабочих дней после решения комиссии. Основанием могут стать прекращение деятельности или отказ от поставок производителя либо поставщика фармсубстанций и вспомогательных веществ, отмена государственной регистрации или другие обстоятельства. В комиссию войдут Минздрав, ФТС, Росздравнадзор, ФАС и другие ведомства; главные внештатные специалисты Минздрава и представители владельцев регистрационных удостоверений смогут участвовать в заседаниях без права голоса.

Главное

  • Проект приказа опубликован 19 декабря на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
  • Минздрав предлагает продлить работу межведомственной комиссии до 31 декабря 2027 года.
  • Препараты включат в перечень дефектурных на сайте Минздрава в течение десяти рабочих дней после решения комиссии.
  • В комиссию войдут Минздрав, ФТС, Росздравнадзор, ФАС и другие ведомства.
  • Общественное обсуждение проекта завершится 2 января 2025 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме