Принудительное лицензирование лекарств: международные правила и практика стран

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает, как принудительное лицензирование лекарств применяется в разных странах и регулируется международными соглашениями. Дохинская декларация 2001 года закрепила право государств выдавать такие лицензии при чрезвычайных обстоятельствах или крайней необходимости; размер компенсации патентообладателю каждая страна определяет самостоятельно.

Автор сопоставляет практику Канады, Индии, Бразилии и Таиланда. В Индии единственную в современной истории принудительную лицензию выдали в 2012 году на препарат сорафениб. В Бразилии переговоры привели к снижению закупочной цены нельфинавира на 46%, а на эфавиренз была выдана лицензия. В 2006–2007 годах Таиланд разрешил принудительное производство эфавиренза, лопинавира/ритонавира и клопидогрела.

Главное

  • Дохинская декларация о соглашении ТРИПС и общественном здравоохранении была принята в 2001 году.
  • В Канаде с 1935 по 1993 год одобрили 17 из 96 заявок на принудительное лицензирование.
  • В Индии единственную в современной истории принудительную лицензию выдали в 2012 году на сорафениб.
  • В Бразилии закупочная цена нельфинавира снизилась на 46% после переговоров с патентообладателем.
  • В 2006–2007 годах Таиланд выдал лицензии на эфавиренз, лопинавир/ритонавир и клопидогрел.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме