Первая ядерная аптека полного цикла в московском регионе открылась в Химках

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В Химках начала работу ядерная аптека полного цикла Института ядерной медицины — первая такая площадка в московском регионе; здесь производят радиофармацевтические препараты. На площадке установлен циклотрон PET TRACE 880 второго поколения: комплекс выполняет синтез препаратов, контроль качества, упаковку и распределение по медицинским учреждениям. В перечень выпускаемых РФЛП входят 18F-ФДГ ПСМА, 68Ga-ПСМА, 177Lu-ПСМА, 177Lu-DOTA-TATE и 225Ac. Помимо диагностики онкологических заболеваний, препараты используют при терапии эндокринных опухолей, рака предстательной железы, лимфом и мелкоклеточного рака легкого. Выход циклотрона на проектную мощность ожидается к лету 2025 года. Лицензию Минпромторга РФ, подтверждающую соответствие системы качества стандартам GMP, планируют получить в июле–августе 2025 года.

Главное

  • Циклотрон PET TRACE 880 установлен в начале декабря и выполняет синтез, контроль качества, упаковку и распределение РФЛП.
  • Линейка производства включает 18F-ФДГ ПСМА, 68Ga-ПСМА, 177Lu-ПСМА, 177Lu-DOTA-TATE и 225Ac.
  • Выход циклотрона на проектную мощность ожидается к лету 2025 года.
  • Получение лицензии Минпромторга РФ на соответствие требованиям системы качества GMP запланировано на июль–август 2025 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме