Обращение лекарств и медизделий: нормативные акты ноября 2024 года

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Авторы правового обзора анализируют нормативные акты ноября 2024 года и проекты, затрагивающие обращение лекарств и медицинских изделий. Постановление Правительства РФ № 1437 устанавливает правила формирования перечня зарегистрированных препаратов, в производстве которых используется этанол; документ вступает в силу 1 января 2025 года. Приказ Минпромторга России № 5354 утвердил перечень спиртосодержащих лекарств с производственным циклом свыше девяти месяцев: в него вошло 21 МНН, а производители смогут рассчитывать на отсрочку уплаты акциза. Среди рассматриваемых проектов — продление временных правил обращения лекарств до 2027–2028 годов и особых условий обращения медицинских изделий до 1 января 2028 года. Минздрав России также предложил перевести подачу заявлений на разрешения для диагностических медизделий in vitro в электронный формат и сократить сроки их рассмотрения.

Главное

  • Постановление Правительства РФ № 1437 вступает в силу 1 января 2025 года.
  • Приказ Минпромторга России № 5354 включает 21 МНН спиртосодержащих лекарств с циклом производства свыше девяти месяцев.
  • Проект предлагает продлить действие постановления № 441 до 1 января 2028 года, а постановления № 440 — до 31 декабря 2027 года.
  • Минздрав России предложил продлить особые условия обращения медицинских изделий до 1 января 2028 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме