Онковакцина Центра Гамалеи может обойтись без клинических исследований

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Глава Центра имени Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что клинические исследования разрабатываемой центром онковакцины не потребуются: препарат создают индивидуально для каждого пациента. По словам Гинцбурга, официальные документы, разрешающие применение вакцины, должны быть готовы в январе.

Он сообщил, что доклинические испытания на животных моделях показали подавление развития опухоли и, вероятно, снижение вероятности появления метастазов. Отдельно глава ФМБА Вероника Скворцова доложила Владимиру Путину о завершении трёхлетнего цикла исследований онковакцин. Использование персонализированных препаратов на пациентах планируют начать со следующего года в связи с появлением соответствующего закона.

Главное

  • Александр Гинцбург сообщил, что официальные документы для применения онковакцины Центра Гамалеи будут готовы в январе.
  • По словам Гинцбурга, клинические исследования персонализированной онковакцины не нужны, поскольку её создают индивидуально.
  • Испытания на животных показали подавление развития опухоли и, вероятно, снижение вероятности появления метастазов.
  • Вероника Скворцова доложила Владимиру Путину о завершении трёхлетнего цикла исследований онковакцин; их применение планируют начать со следующего года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме