Инновационные лекарства в России: ориентиры и поддержка разработчиков

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала считает, что российским фармацевтическим компаниям не хватает ясных государственных приоритетов в разработке инновационных лекарств, а неопределенность заставляет их выбирать менее рискованные проекты. По оценке автора, ориентиром для разработчиков служил перечень биомишеней, утвержденный совместным приказом Минпромторга и Минздрава для реализации постановления Правительства РФ от 30 декабря 2015 года №1503. Последние изменения в приказ внесли в 2019 году; после отмены постановления документ, как отмечает автор, фактически перестали использовать.

Для роста инноваций автор предлагает определить приоритеты исследований, поддерживать высокорисковые разработки и ускорить регулирование. Также он считает важным быстрее включать российские препараты в ограничительные перечни, клинические рекомендации и систему возмещения: между регистрацией препарата и включением в соответствующую клинико-статистическую группу может пройти три-четыре года.

Главное

  • Автор связывает неопределенность государственных приоритетов с выбором фармкомпаниями менее рискованных разработок.
  • Перечень биомишеней утвердили совместным приказом Минпромторга и Минздрава для реализации постановления №1503.
  • Последние изменения в приказ о биомишенях внесли в 2019 году.
  • Между регистрацией препарата и включением в клинико-статистическую группу может пройти три-четыре года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме