Патентная защита оригинальных лекарств при регистрации дженериков

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала анализирует, как регистрация воспроизведенных лекарств до окончания патентной защиты оригинальных препаратов влияет на права патентообладателей. В рассмотренных спорах суды пришли к разным выводам: в одном деле отказали запретить регистрацию и будущий вывод препарата на рынок, в другом признали регистрацию и подготовку к обращению основанием для запрета реализации лекарства до истечения срока патента. Руководитель Роспатента Григорий Ивлиев предложил закрепить в Законе № 61-ФЗ возможность регистрировать дженерик во время действия патента, но отложить начало действия регистрационного удостоверения, допуск на рынок и государственные закупки. Роспатент также выступил за создание реестра запатентованных фармакологически активных веществ. ФАС России считает достаточными разъяснения Верховного Суда РФ о применении обеспечительных мер в патентных спорах.

Главное

  • В двух патентных спорах о воспроизведенных лекарствах суды приняли противоположные решения.
  • В одном деле суды отказали в запрете регистрации и возможного будущего вывода лекарства на рынок.
  • В другом деле суды запретили обращение препарата до окончания срока патента на действующее вещество.
  • Роспатент предложил создать реестр запатентованных фармакологически активных веществ.
  • ФАС России считает достаточными разъяснения Верховного Суда РФ об обеспечительных мерах в патентных спорах.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме