Налоксон в России: выпуск препарата и сроки поступления в оборот

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Поступление препарата «Налоксон» в гражданский оборот ожидалось до конца января 2019 года после нескольких месяцев отсутствия лекарства в российских аптеках. Минздрав России запросил у производителя — ФГУП «Московский эндокринный завод» — сведения о перебоях. Предприятие сообщило, что завершается процедура внесения изменений в регистрационное досье: альтернативным производителем действующего вещества, налоксона гидрохлорида, стала итальянская компания; ранее субстанцию поставляла компания из Нидерландов. К моменту ответа препарат уже был произведен. «Налоксон» применяют как антидот при передозировках опиоидами, в том числе героином и метадоном.

Главное

  • Поступление «Налоксона» в гражданский оборот ожидалось до конца января 2019 года.
  • В регистрационное досье «Налоксона» вносили сведения об альтернативном производителе налоксона гидрохлорида из Италии.
  • До изменения досье производителем действующего вещества была компания из Нидерландов.
  • «Налоксон» применяют как антидот при передозировках опиоидами, включая героин и метадон.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме