CAR-T-терапия: этапы разработки и внедрения в России

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассказывает об истории CAR-T-терапии и её внедрении в России. По изложенной в статье хронологии, теоретическую основу метода описали в 1987 году, а в 1993 году исследователи создали первые полноценные CAR-T-клетки. Разработка второго поколения в 2002 году позволила добиться их устойчивого приживания и роста в организме пациента. Первый препарат CAR-T зарегистрировало FDA в 2017 году, а в России препарат Кимрая зарегистрировали в апреле 2023 года. Автор отмечает, что распространению терапии мешают высокая стоимость, необходимость привлечения квалифицированных специалистов и риск тяжёлых побочных эффектов; эффективность против солидных опухолей остаётся ограниченной. В октябре 2024 года ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава получило лицензию Минпромторга на производство клеточных генотерапевтических препаратов CAR-T. По материалу, лицензия позволяет начать регистрационные клинические исследования разработанного центром препарата, которые предварительно планируется завершить к концу 2025 года.

Главное

  • Автор указывает, что теоретическая работа по CAR-T-терапии появилась в 1987 году.
  • В 2002 году в лаборатории Мишеля Саделайна разработали второе поколение CAR-T-клеток.
  • Первый препарат CAR-T зарегистрировало FDA в 2017 году.
  • В апреле 2023 года в России зарегистрировали препарат Кимрая производства Novartis.
  • В октябре 2024 года НМИЦ гематологии получил лицензию Минпромторга на производство CAR-T-препаратов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме