Патентные права на лекарства: риски законопроекта об изменении статьи 1359 ГК РФ

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала считает, что законопроект № 592805-8 об изменении статьи 1359 части четвертой ГК РФ может установить разные условия для российских и иностранных фармацевтических компаний. Проект предусматривает, что разработка, исследования, регистрация, производство и другие перечисленные действия с лекарствами не будут считаться нарушением исключительного права, если их выполняют российские юридические лица; реализация препаратов исключена из этого перечня. На дату публикации законопроект не прошел первое чтение.

Автор также обращает внимание на изменение статьи 32 закона об обращении лекарственных средств: с 1 января 2026 года из нее исключается норма о последствиях невведения препарата в оборот в течение трех лет. По мнению автора, это может затруднить судам оценку угрозы нарушения патентных прав. Автор считает, что различия в правовом режиме способны создать предпосылки для ухода добросовестных иностранных компаний и повлиять на лекарственное обеспечение пациентов.

Главное

  • Законопроект № 592805-8 предлагает изменить статью 1359 части четвертой ГК РФ.
  • Проект предусматривает непризнание ряда действий нарушением исключительного права только для российских юридических лиц.
  • На дату публикации законопроект не прошел первое чтение в Государственной Думе.
  • С 1 января 2026 года из статьи 32 закона об обращении лекарственных средств исключается трехлетняя норма о невведении препарата в оборот.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме