Регистрация новых лекарств в России: предложение «Фармасинтеза» о сроке в один год

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Президент «Фармасинтеза» Викрам Пуния на форуме «Биопром 2024» предложил разрешить российским компаниям выводить препараты на рынок, если оригинатор не зарегистрирует их в России в течение года после мировой премьеры. По словам Пунии, сокращение инвестиций международных фармкомпаний и остановка клинических исследований могут увеличить разрыв между доступными в России лекарствами и препаратами других стран. Долгосрочным решением он назвал разработку российских инновационных лекарств.

«Фармасинтез» планирует к 2025 году открыть три завода в Москве, Калужской и Иркутской областях. На первом этапе проекта в Калужской области в 2025 году начнётся выпуск медицинских изделий для гемодиализа и перитонеального диализа; на этот проект компания планирует направить около 2 млрд рублей до завершения 2025 года. Второй завод в регионе, по планам компании, сможет производить до 15 млн литров растворов в год.

Главное

  • Викрам Пуния предложил допускать препараты российских компаний, если оригинатор не зарегистрирует продукт в России в течение года после мировой премьеры.
  • По словам Пунии, международные фармкомпании сокращают инвестиции в российский рынок, а часть клинических исследований приостановлена или прекращена.
  • «Фармасинтез» планирует к 2025 году открыть заводы в Москве, Калужской и Иркутской областях.
  • Первый этап калужского проекта предусматривает выпуск медицинских изделий для гемодиализа и перитонеального диализа; инвестиции составят около 2 млрд рублей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме