Доказательная медицина: как оценивают эффективность лекарств

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает доказательную медицину как способ оценивать эффективность лечения по объективным данным, а не только по ощущениям пациента. Основным инструментом автор называет двойное слепое плацебо-контролируемое мультицентровое рандомизированное исследование: участников случайно распределяют по группам, при этом пациент и врач не знают, кому назначен препарат, а кому плацебо.

Автор указывает, что после случаев врождённых нарушений, связанных с приёмом талидомида, в США в 1962 году ввели требование предварительных исследований для регистрации лекарств. Стандарты Good Clinical Practice (GCP) приняли в Европе, Японии и США к 1990 году; в России принципы GCP закрепили в ГОСТ Р 52379-2005. Автор считает, что проверка исследований позволяет выявлять неэффективные методы, в том числе гомеопатию. По данным материала, продажи Оциллококцинума в России за первые 9 месяцев 2018 года снизились на 22,5% по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года.

Главное

  • Автор называет двойное слепое плацебо-контролируемое мультицентровое рандомизированное исследование эталоном оценки эффективности лекарств.
  • В США в 1962 году ввели требование предварительных исследований для регистрации лекарств после случаев нарушений развития, связанных с талидомидом.
  • Стандарты Good Clinical Practice приняли в Европе, Японии и США к 1990 году.
  • В России принципы GCP закрепили в ГОСТ Р 52379-2005.
  • Продажи Оциллококцинума в России за первые 9 месяцев 2018 года уменьшились на 22,5% год к году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме