Производственные аптеки в России: спрос и правовое регулирование

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала связывает растущую востребованность специалистов по изготовлению лекарств с развитием производственных аптек и персонализированной терапии. По данным, приведённым в публикации, менее 0,5% аптек имеют лицензию на изготовление и отпуск лекарственных препаратов, а в реестре Росздравнадзора числится 1378 таких лицензий. Автор отмечает, что аптеки могут производить индивидуальные лекарства и часть препаратов, исчезнувших из обращения, но развитию направления мешают неясные правила обращения субстанций и недостаточное регулирование аптечного изготовления.

В 2023 году была утверждена Стратегия развития фармацевтической промышленности РФ до 2030 года, в которой обозначены предпосылки для развития персонализированной терапии, включая производство лекарств ex tempore. Президент РФ подписал поправки к статье 56 Федерального закона № 61-ФЗ, а Минздрав РФ утвердил правила о производственных отделах в аптеках 1 сентября 2023 года.

Главное

  • Менее 0,5% аптек имеют лицензию на изготовление и отпуск лекарственных препаратов.
  • В реестре Росздравнадзора числится 1378 лицензий на аптечное производство.
  • В 2023 году утвердили Стратегию развития фармацевтической промышленности РФ до 2030 года.
  • Минздрав РФ утвердил правила о производственных отделах в аптеках 1 сентября 2023 года.

Что говорят специалисты

Часть участников скептически оценивает разговоры о расширении рынка производственных аптек, указывая на небольшой масштаб их присутствия. Основная дискуссия касается того, какие лекарственные формы можно изготавливать в аптеке: одни сомневаются в возможности выпускать таблетки и гранулы из-за требований к оборудованию и различий между аптечным изготовлением и промышленным производством. Другие возражают, что подходящие формы можно получить с помощью компактных или ручных устройств. Отдельно обсуждаются допустимые виды капсул и требования лицензирования.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 7). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме