Тоцилизумаб «Компларейт»: в России зарегистрирован биоаналог «Актемры»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России зарегистрировал «Компларейт» — первый российский биоаналог тоцилизумаба «Актемра» от компании «Генериум». Препарат предназначен для лечения ревматоидного артрита, включая системный ювенильный идиопатический артрит, терапии тяжелых состояний при COVID-19 и жизнеугрожающего синдрома высвобождения цитокинов.

Сопоставимость «Компларейта» и «Актемры» оценивали в доклинических и клинических исследованиях, проведенных в 38 центрах 14 российских городов. Оригинальный препарат «Актемра» зарегистрирован в России в 2009 году. Компания «Генериум» подала заявку на регистрацию «Компларейта» в Минздрав в 2022 году.

Главное

  • Минздрав России зарегистрировал «Компларейт» — первый российский биоаналог тоцилизумаба «Актемра».
  • «Компларейт» предназначен для лечения ревматоидного артрита и системного ювенильного идиопатического артрита.
  • Препарат также предназначен для терапии тяжелых состояний при COVID-19 и жизнеугрожающего синдрома высвобождения цитокинов.
  • Сопоставимость «Компларейта» и «Актемры» изучали в 38 центрах 14 российских городов.
  • «Актемра» зарегистрирована в России в 2009 году, а заявку на регистрацию «Компларейта» подали в 2022 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме