Дженерик осимертиниба: суд отказал AstraZeneca в иске к «Аксельфарм»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Арбитражный суд отказал AstraZeneca в иске к «Аксельфарм» о российском дженерике осимертиниба — действующего вещества противоопухолевого препарата «Тагриссо». AstraZeneca требовала отменить госрегистрацию дженерика, убрать сведения о лекарстве с сайта «Аксельфарма» и запретить его продажу. Компания ссылалась на евразийский патент на «Тагриссо», действующий до 2032 года.

Суд указал, что AstraZeneca не представила доказательств нарушения своих прав. В материалах также отмечено, что регистрация лекарства сама по себе не является коммерческим использованием; «Аксельфарм» заявлял, что не производит и не продаёт осимертиниб, а для регистрационного досье использовал литературные обзоры исследований действующего вещества. Минздрав зарегистрировал дженерик в мае 2023 года. AstraZeneca должна возместить расходы по судебному разбирательству.

Главное

  • Евразийский патент AstraZeneca на препарат «Тагриссо» действует до 2032 года.
  • Минздрав зарегистрировал дженерик осимертиниба «Аксельфарма» в мае 2023 года.
  • Суд счёл, что AstraZeneca не представила доказательств нарушения своих прав.
  • AstraZeneca должна выплатить расходы по судебному разбирательству.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме