Патенты на лекарства и ввод дженериков в оборот

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью директор по юридическим вопросам российского подразделения AstraZeneca рассказал о спорах при выводе дженериков на рынок. По его словам, в 2024 году компания столкнулась с двумя случаями появления аналогов при действующей патентной защите: «Форсига» (дапаглифлозин, патент до 2028 года) и «Тагриссо» (осимертиниб, до 2032 года). Дженерик осимертиниба российского «Аксельфарма» законтрактовали более чем в 40 регионах; совокупный ущерб AstraZeneca собеседник оценил в 1,5 млрд руб.

Собеседник связывает проблему с пробелами законодательства и считает необходимым проверять патенты при вводе препаратов в оборот. Он также предлагает отложить вступление зарегистрированной предельной отпускной цены лекарств из перечня жизненно важных до окончания патентной защиты оригинала. Среди способов защиты AstraZeneca использует обращения в суды и ФАС.

Главное

  • По словам собеседника, в 2024 году AstraZeneca столкнулась с двумя случаями ввода дженериков при действующих патентах.
  • Патент на дапаглифлозин действует до 2028 года, а патентная защита осимертиниба — до 2032 года.
  • Аналог осимертиниба российского «Аксельфарма» законтрактовали более чем в 40 регионах РФ.
  • Собеседник оценил совокупный ущерб AstraZeneca от этих действий в 1,5 млрд руб.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме