Росздравнадзор прекратил обращение серий Бакперазона и Эзомепразола Канон

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор разместил письма о прекращении обращения отдельных серий двух лекарственных препаратов. Причиной стали несоответствия показателям качества: маркировке у Бакперазона и содержанию родственных примесей у Эзомепразола Канон.

Ограничение касается Бакперазона, порошка с дозировкой 1 г+1 г, который разводят для внутривенного и внутримышечного введения, серии B02/21/110 производства Джепак Интернейшенл (Индия), а также Эзомепразола Канон, кишечнорастворимых таблеток 20 мг, серии 040523 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия). Аптекам необходимо проверить наличие этих серий, обнаруженные упаковки поместить в карантинную зону и вернуть поставщику.

Главное

  • У серии B02/21/110 препарата Бакперазон выявлено несоответствие показателю «Маркировка».
  • Серия 040523 препарата Эзомепразол Канон не соответствует требованиям по показателю «Родственные примеси».
  • Аптекам необходимо проверить наличие указанных серий, поместить их в карантинную зону и вернуть поставщику.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме