Инспекции клинических исследований лекарств: Минздрав установил предельную оплату

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав РФ утвердил методику расчета платы за инспекции клинических исследований лекарств и фармацевтические инспекции на соответствие правилам Евразийской экономической комиссии. Предельная стоимость проверки с командировочными расходами за пять календарных дней для трех инспекторов составляет 1,376 млн рублей без НДС. Расчет учитывает объем работ, экономически обоснованные затраты, человеко-часы и стоимость работы инспектора, косвенные расходы и командировку.

При клинических инспекциях проверяют соблюдение Правил надлежащей клинической практики ЕАЭС, включая помещения, оборудование, реагенты, биологические образцы и методы исследований. Фармацевтическая инспекция включает оценку испытательной лаборатории, персонала, обязанностей руководства, помещений и оборудования. Командировочные охватывают проезд, проживание и суточные: гостиница — не выше трех звезд, суточные в России — максимум 700 рублей в день.

Главное

  • Методика Минздрава РФ регулирует оплату инспекций клинических исследований лекарств и фармацевтических инспекций.
  • Предельная плата за проверку с командировкой на пять календарных дней для трех инспекторов составляет 1,376 млн рублей без НДС.
  • При расчете учитывают объем выполненных работ, материальные и трудовые затраты, косвенные расходы и командировочные расходы.
  • Для инспектора установлены суточные в России не более 700 рублей в день; гостиница должна быть не выше трех звезд.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме