Евразийский патент «Аксельфарма» на осимертиниб признан недействительным

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Решением Палаты по патентным спорам Роспатента евразийский патент № 40996 на препарат «Осимертиниб» компании «Аксельфарм» признан недействительным на территории России. Решение принято в августе 2024 года после оспаривания AstraZeneca: компания заявляла, что преимущества δ-формы действующего вещества не доказаны.

«Осимертиниб» — дженерик противоопухолевого препарата «Тагриссо» с МНН осимертиниб, который применяют для лечения рака легких. Патент AstraZeneca на оригинальный препарат действует до 18 октября 2032 года. Компания «Аксельфарм» зарегистрировала аналог в мае 2023 года. Суд отказал AstraZeneca в иске к Минздраву о незаконности регистрации; дело далее проходит рассмотрение в кассационной инстанции.

Главное

  • В августе 2024 года Палата по патентным спорам Роспатента признала патент № 40996 недействительным в России.
  • AstraZeneca оспаривала преимущества δ-формы осимертиниба, заявленные компанией «Аксельфарм».
  • «Осимертиниб» компании «Аксельфарм» зарегистрирован в мае 2023 года.
  • Патент AstraZeneca на оригинальный препарат «Тагриссо» действует до 18 октября 2032 года.
  • Суд отклонил иск AstraZeneca к Минздраву о признании регистрации дженерика незаконной; дело находится в кассационной инстанции.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме