Просроченные лекарства: химическая стабильность и ограничения продления срока годности

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает срок годности лекарств с точки зрения химической стабильности и считает, что для многих препаратов дата на упаковке не означает немедленную утрату качества. В исследовании 2006 года в рамках программы SLEP 88% проверенных препаратов сохраняли стабильность как минимум год после исходного срока; в исследовании 2019 года требованиям фармакопей соответствовали 44 из 49 протестированных фармацевтических субстанций.

При этом автор подчёркивает, что стабильность зависит от состава препарата, лекарственной формы, упаковки и условий хранения. Обзор 2024 года допускает продление срока годности большинства твёрдых антибиотиков как минимум на год при соблюдении условий инструкции, но не растворов и мягких форм. Автор также отмечает риск микробного загрязнения, особенно после вскрытия упаковки, и нестабильность отдельных препаратов. По его мнению, нужны государственные программы проверки стабильности лекарств; потребителю же трудно самостоятельно оценить пригодность просроченного препарата.

Главное

  • В программе SLEP 88% проверенных препаратов сохраняли стабильность минимум год после исходного срока годности.
  • В исследовании 2019 года требованиям фармакопей соответствовали 44 из 49 протестированных фармацевтических субстанций.
  • Обзор 2024 года допускает продление срока годности большинства твёрдых антибиотиков минимум на год при соблюдении инструкции.
  • Автор связывает стабильность лекарств с составом, лекарственной формой, упаковкой и условиями хранения.
  • Автор предлагает развивать государственные программы проверки стабильности лекарств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме