Регистрация иностранных лекарств: законопроект прошёл второе чтение
Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
Госдума приняла во втором чтении 10 мая законопроект об изменении регистрации иностранных лекарств. Документ позволит иностранным производителям подавать копию решения уполномоченного федерального органа о проведении инспектирования производителя для государственной регистрации препарата. Законопроект предусматривает параллельное проведение регистрации и экспертизы лекарств, произведённых в России и за рубежом. Также проект отменяет запрет на выпуск на одной производственной площадке препаратов с одинаковым международным непатентованным наименованием, но разными торговыми названиями. После принятия законопроекта должны сократиться сроки выхода иностранных лекарств на российский рынок и расшириться возможности для контрактного производства их аналогов в России.
Главное
- Госдума приняла законопроект о регистрации лекарств во втором чтении 10 мая.
- Иностранный производитель сможет представить копию решения о проведении инспектирования для регистрации препарата.
- Проект предусматривает параллельную регистрацию и экспертизу лекарств, произведённых в России и за рубежом.
- Законопроект отменяет запрет выпускать на одной площадке препараты с одинаковым международным непатентованным наименованием и разными торговыми названиями.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация