Производственные аптеки для пациентов с орфанными заболеваниями: возможности и барьеры

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Председатель правления Всероссийского общества редких (орфанных) заболеваний Ирина Мясникова в интервью объяснила, почему производственные аптеки важны для пациентов с орфанными заболеваниями. По её мнению, аптечное изготовление позволяет готовить индивидуальную терапию, в том числе когда массовый выпуск лекарства для небольшого числа пациентов нецелесообразен для фармкомпаний. Мясникова считает, что аптечное производство может повысить доступность лечения, а государственные закупки и частно-государственное партнёрство помогли бы развивать такие аптеки.

Собеседница сообщила, что в России нет специального реестра производственных аптек, а оценки их числа различаются: приводятся данные примерно о 460 аптеках и о 2 тыс. аптечных организаций с лицензиями на производственную деятельность. В Москве одна из аптек выпускает бензонат натрия в индивидуальных дозировках для пациентов с нарушениями цикла мочевины. Среди необходимых изменений Мясникова назвала подготовку врачей, обновление профессиональных стандартов и клинических рекомендаций, а также регулирование назначения экстемпоральных препаратов и их доставки пациентам.

Главное

  • Ирина Мясникова считает, что производственные аптеки могут готовить индивидуальные лекарства для пациентов с орфанными заболеваниями.
  • В России нет специального реестра производственных аптек; в публикации приводятся оценки около 460 аптек и 2 тыс. лицензированных организаций.
  • Аптека в Москве выпускает бензонат натрия в индивидуальных дозировках для пациентов с нарушениями цикла мочевины.
  • Мясникова предлагает включить экстемпоральные препараты в клинические рекомендации и обновить подготовку медицинских работников.

Что говорят специалисты

Участники поддерживают сохранение аптек, которые изготавливают лекарства, и отмечают противоречие между призывами возродить такое производство и закрытием уже работающих аптек из-за их убыточности. Часть коллег обращает внимание на практические и регуляторные вопросы: как трактовать требования к регистрации используемых субстанций, чем подтверждать эффективность препаратов для редких заболеваний и как контролировать качество средств со сложным составом. Таким образом, обсуждение сочетается с поддержкой аптечного изготовления и сомнениями в том, насколько просто обеспечить его нормативную и аналитическую обоснованность.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 6). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме