НМИЦ радиологии получил сертификат GMP по стандартам ЕАЭС

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг России выдал НМИЦ радиологии сертификат соответствия производства лекарственных средств требованиям GMP Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Документ подтверждает соблюдение стандартов надлежащей производственной практики при выпуске фармацевтической продукции. По заявлению центра, НМИЦ радиологии стал первой российской медицинской организацией с таким сертификатом; его получение может позволить производить биомедицинские клеточные продукты и высокотехнологичные препараты.

Сертификат необходим, в частности, для внедрения в систему здравоохранения продуктов клеточных технологий, выпускаемых научно-производственным комплексом при МРНЦ им. А. Ф. Цыба в Обнинске. Комплекс открылся в начале 2023 года; среди направлений его работы названы терапия CAR-T-клетками, применение мезенхимальных стромальных клеток и хондроцитов, онколитические и мРНК-вакцины. Российские фармкомпании начали переход на GMP в 2014 году, тогда же Минпромторг утвердил ГИКиМП контролирующим органом для проверки соответствия фармпредприятий стандарту.

Главное

  • Минпромторг России выдал НМИЦ радиологии сертификат соответствия производства лекарств требованиям GMP ЕАЭС.
  • Документ подтверждает соблюдение стандартов надлежащей производственной практики при выпуске фармацевтической продукции.
  • НМИЦ радиологии назвал себя первой медицинской организацией в России, получившей сертификат GMP.
  • Сертификат может позволить производить биомедицинские клеточные продукты и высокотехнологичные препараты.
  • Научно-производственный комплекс при МРНЦ им. А. Ф. Цыба в Обнинске открылся в начале 2023 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме