Система качества в аптеке: обязанности ответственного и обязательные документы

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, как организовать систему качества в аптечной организации и какие обязанности возлагаются на сотрудника, отвечающего за неё. Система охватывает закупку и приёмку лекарственных препаратов, их хранение, отпуск и утилизацию; для единообразного выполнения операций аптека разрабатывает стандартные операционные процедуры (СОП), проводит внутренние аудиты и анализирует обратную связь покупателей.

Автор указывает, что наличие ответственного за систему качества предусмотрено Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённым постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547. В его задачи входят контроль условий хранения, приёмки и безопасности товаров, актуализация документации и подготовка документов для возврата или уничтожения некачественной продукции. По мнению автора, конкретные требования к дополнительному образованию и стажу такого сотрудника на законодательном уровне не установлены. При поручении ему дополнительной работы автор отмечает необходимость письменного согласия сотрудника и доплаты по статьям 60.2 и 151 Трудового кодекса РФ.

Главное

  • Система качества в аптеке охватывает закупку и приёмку лекарственных препаратов, хранение, отпуск и утилизацию.
  • Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 предусматривает наличие сотрудника, ответственного за систему качества.
  • Автор указывает, что требования к дополнительному образованию и стажу такого сотрудника законодательно не установлены.
  • Дополнительную работу сотруднику поручают с его письменного согласия и оплачивают по статьям 60.2 и 151 Трудового кодекса РФ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме